본문 바로가기

Clients/Client News

 (35)
[CRO PR] 씨엔알리서치, 美 WRRS사와 글로벌 임상 수행 본격화 씨엔알리서치는 지난 1월 27일 FDA 인허가 규정 관련 전략 수립 및 실무 업무를 지원하는 WRRS와 양사 상호협력을 통한 임상시험 서비스 수행에 대한 MOU를 체결했다고 7일 밝혔다. 씨엔알리서치는 지난해 FDA 인허가 경험이 풍부한 '글로벌RA'팀을 신설해 글로벌 임상 역량을 강화했다. 이번 양사 협력을 통해 국내 신약개발회사들에게 글로벌 임상시험 승인을 위해 보다 나은 임상시험 서비스를 제공할 수 있는 역량을 확보하게 됐다는 설명이다. 씨엔알리서치 측 관계자는 "이번 MOU를 비롯해 씨엔알리서치의 FDA 인허가 프로세스에 대한 높은 이해와 숙련된 커뮤니케이션 스킬을 바탕으로 국내 기업들의 미국 FDA 임상승인을 더 효과적으로 추진할 수 있게 됐다"고 말했다. 출처: 뉴스1 기사 전문 https:/..
[바이오 홍보] 와이브레인, '치매 전자약' 임상3상 환자등록 완료 멘털 헬스 전자약 플랫폼 기업 와이브레인이 현재 개발하고 있는 경도 치매 전자약(경두개직류자극기) 임상3상을 위한 환자등록을 완료했다고 3일 밝혔다. 와이브레인은 이번 임상 3상에서 경도 치매환자 118명을 대상으로 해당 전자약의 인지기능 개선에 대한 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 임상시험 기관은 고대안암병원, 인천성모병원, 순천향 대학천안병원 등의 국내 6개 대학병원에서 진행한다. 회사 측은 이번 임상시험을 통해 6개월의 재택 치료를 거쳐 2022년 이내에 결과보고서를 제출해 이르면 2023년 초 이 제품에 대한 식약처 시판허가를 받는다는 계획이다. 출처: 뉴스1 기사 전문 https://www.news1.kr/articles/?4668715 와이브레인, '치매 전자약' 임상3상에 환자 118명 ..
[CRO PR] 임상 플랫폼 - 트라이얼인포매틱스, 중기부 팁스 선정 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치는 자사의 전략적 투자회사인 트라이얼인포매틱스가 중소벤처기업부의 ‘팁스(TIPS, 창업 성장기술개발사업)’에 지원 기업으로 선정됐다고 18일 밝혔다. 트라이얼인포매틱스는 임상 영상 플랫폼 기업으로 씨엔알리서치가 지난 2021년 2대 주주로 참여해 설립했다. 임상시험 과정에 필요한 영상 데이터 설계, 촬영 모니터링, 품질 관리, 영상 판독 등을 총괄한다. 또 환자 의료영상, 생체신호정보, 병리정보, 인체유래검체정보 등 영상 데이터를 분석, 임상 약물 유효성을 정확하고 빠르게 평가할 수 있는 서비스를 제공한다. . 이번 팁스 선정으로 트라이얼인포매틱스는 기술 기반 기업 중심의 투자사인 서울대 기술지주회사의 지원을 받게 됐다고 씨엔알리서치는 설명했다. 향후 2년간 약 9억원..
[CRO PR] 씨엔알리서치, 임상데이터 플랫폼 GS 인증 획득 국내 1위 임상대행업(CRO)기업인 씨엔알리서치가 한국정보통신기술협회(TTA) 소프트웨어 시험인증연구소로부터 'GS(굿소프트웨어)' 인증 1등급을 획득했다고 8일 밝혔다. 씨엔알리서치의 인증 제품은 임상시험자동화 플랫폼 '아이엠트라이얼'이다. 아이엠트라이얼은 임상시험 계획부터 데이터 분석까지 임상시험 전주기 과정을 한 장소에서 관리해 효율을 높인 임상시험 소프트웨어다. 윤병선 씨엔알리서치 이사는 "전 세계 임상시험 분야의 핵심 화두는 임상 데이터 관리의 자동화를 통한 임상시험의 효율성 제고"라며 "이번 인증 획득을 통해 고객 신뢰도를 높이고 국가차원 신약 연구 임상에도 기여하게 될 것"이라고 밝혔다. 출처: 뉴스1 기사 전문 https://www.news1.kr/articles/?4641954 임상대행 ..
[바이오 홍보] 와이브레인, '마인드스팀'으로 우울증 전자약 재택치료 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인은 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 자사의 처방용 우울증 전자약 '마인드스팀'이 신의료기술평가의 유예대상으로 선정됐다고 22일 밝혔다. 마인드스팀은 인체에 미세 전기자극을 이용해 우울장애 환자 중 경증·중등증 환자의 증상을 개선할 수 있다. 해당 제품은 기존 우울증 치료에서 보편적으로 사용되는 '경두개 자기 자극'(TMS) 방식의 치료기기와 달리, 소형화돼 동네병의원은 물론, 가정에서도 사용할 수 있다는 특징이 있다. 마인드스팀의 임상에 참여한 채정호 서울성모병원 정신건강의학과 교수는 "환자가 매일 병원에 방문하는 불편 없이 재택용 전자약을 통해 집에서 우울증을 치료할 수 있는 대안이 마련된 것은 매우 고무적인 일"이라면서 "재택용 우울증 치료 기술이 미국보다 국내..
[임상 CRO PR] 씨엔알리서치, 윤문태 회장 인터뷰 윤문태 씨엔알리서치 회장 “국내 1위 임상시험수탁 기업 뛰어넘어 올해 美 진출” 윤문태 씨엔알리서치 회장은 국내 임상시험수탁(CRO⋅Clinical Research Organi-zation) 업계에서 입지전적인 인물이다. CRO는 제약·바이오 기업 의뢰를 받아 임상시험 설계와 데이터 관리, 품목허가 등을 대신하는 기업이다. 씨엔알리서치는 매출 기준 국내 1위 업체다. 윤 회장은 “제약사의 주된 업무가 신약 후보 물질을 발굴하는 것이라면 임상 설계는 이를 어떻게 세상에 내놓을지 설계하는 단계”라며 “(내 역할은) 일종의 서포터(도우미)”라고 말했다. ‘도우미’를 자처한 이유를 묻자 그는 “누군가는 해야 하니까”라고 답했다. 지난해 실적이 창립 이래 역대 최고였던 것으로 안다. 비결이 궁금하다. “2020년..
[전자약] 와이브레인, 편두통 전자약 '두팡' 약국 판매 개시 와이브레인은 지난해부터 자체 샵인 전자약국에서만 두팡을 베타 판매해 현재까지 약 1000대 이상을 판매했다. 이번 약국 입점을 통해 일반인들이 더욱 손쉽게 두팡을 구매해 보다 적극적으로 편두통을 관리할 수 있게 됐다. 와이브레인은 이번 오프라인 유통 개시를 기념해 온라인 정가 대비 10%의 할인을 제공한다. 서울과 대구, 광주 약국들을 중심으로 우선 입점을 시작했고 향후 전국 약국으로 확산할 계획이다. 관련해 약국들의 입점 문의도 사이트를 통해 접수하고 있다. 와이브레인의 이기원 대표는 "그동안 자체 몰에서 입소문을 타고 오프라인 입점에 대한 소비자들의 요구가 있었다"며,"두팡을 시작으로 약국뿐 아니라 다양한 유통 채널을 통해 일반 전자약의 판매를 본격화할 것"이라고 밝혔다. 기사사 출처: 약사공론 전문..
[CRO PR] 씨엔알리서치-서울대병원- 다국가 임상 공동 진행 맞손 서울대학교병원과 씨엔알리서치가 상호협력을 통해 다국가 임상시험에 대한 MOU를 체결했다고 28일 밝혔다. 양측은 앞으로 국내 임상 및 다국가 임상시험의 전략수립 및 수행, 마케팅 등의 임상시험 수행에 대해 협력한다. 이번 협약에는 국제임상데이터표준컨소시엄(Clinical Data Interchange Standards Consortium, 이하 CDISC) 적용을 위해 씨엔알리서치가 독자 개발한 시스템 도입 검토 및 양 기관 상호 기술정보 교류 및 기술교육에 대한 내용을 포함하고 있다. CDISC는 임상시험 계획, 데이터의 수집 및 교환, 제출, 분석을 위한 데이터의 국제 표준 방식으로, 전용 시스템의 활용을 통해 임상 데이터 산출의 효율성과 신뢰도를 높인다는 계획이다. 출처 : 매경헬스 기사 전문: h..

티스토리툴바