바이오 홍보 (6) 썸네일형 리스트형 [CRO 홍보] 씨엔알리서치, 에이피트바이오 항체 신약 임상 1상 수탁 국내 1위 CRO기업 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 항체 신약 플랫폼 기업 에이피트바이오의 난치성 고형암 치료제 APB-A001의 임상 1상을 수행하는 위탁계약을 맺었다고 11일 밝혔다. 이번 임상과 관련해 씨엔알리서치는 트라이얼인포매틱스의 항암제 임상 전용 IT솔루션인 온코트라이얼보드를 활용해 임상 초기단계부터 CDISC 기반의 글로벌 임상 데이터 표준화 작업을 진행할 방침이다. 씨엔알리서치 관계자는 "이번 임상시험에서는 전 세계적으로 항암제 임상에서 FDA를 준비한 임상 데이터 관리가 중요해짐에 따라 CDISC기반의 임상 데이터 표준화를 더 효과적으로 지원하게 될 것"이라고 밝혔다. 출처: 매일경제 기사 전문 https://www.mk.co.kr/news/it/view/2022/05/415055/ .. [전자약 홍보] 와이브레인, 정신과 전용 척도검사 솔루션 론칭 뇌과학 전자약 플랫폼 기업 와이브레인이 정신건강의학과 전용 척도검사 관리 자동화 설루션인 마인드 서비스를 전국 정신과의학과 병의원을 대상으로 무료로 제공한다고 9일 밝혔다. 마인드서비스는 정신건강의학과 병의원이 환자를 대상으로 증상 및 행동평가 척도 검사의 시행과 결과 관리를 간편하게 수행하는 병원 전용 플랫폼이다. 그동안 국내 상당수 정신건강의학과 병의원들은 환자의 증상과 행동평가 척도검사를 종이 검사지를 통해 진행해왔다. 이 때문에 결과의 분석과 관리도 쉽지 않았다. 마인드서비스는 이러한 어려움을 자동화 플랫폼을 통해 간편하게 구현한다. 출처: 매일경제 기사 전문 https://www.mk.co.kr/news/it/view/2022/02/121213/ 전자약 플랫폼 업체 와이브레인, 정신과 전용 플랫.. [바이오 홍보] 와이브레인, '치매 전자약' 임상3상 환자등록 완료 멘털 헬스 전자약 플랫폼 기업 와이브레인이 현재 개발하고 있는 경도 치매 전자약(경두개직류자극기) 임상3상을 위한 환자등록을 완료했다고 3일 밝혔다. 와이브레인은 이번 임상 3상에서 경도 치매환자 118명을 대상으로 해당 전자약의 인지기능 개선에 대한 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 임상시험 기관은 고대안암병원, 인천성모병원, 순천향 대학천안병원 등의 국내 6개 대학병원에서 진행한다. 회사 측은 이번 임상시험을 통해 6개월의 재택 치료를 거쳐 2022년 이내에 결과보고서를 제출해 이르면 2023년 초 이 제품에 대한 식약처 시판허가를 받는다는 계획이다. 출처: 뉴스1 기사 전문 https://www.news1.kr/articles/?4668715 와이브레인, '치매 전자약' 임상3상에 환자 118명 .. [CRO PR] 임상 플랫폼 - 트라이얼인포매틱스, 중기부 팁스 선정 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치는 자사의 전략적 투자회사인 트라이얼인포매틱스가 중소벤처기업부의 ‘팁스(TIPS, 창업 성장기술개발사업)’에 지원 기업으로 선정됐다고 18일 밝혔다. 트라이얼인포매틱스는 임상 영상 플랫폼 기업으로 씨엔알리서치가 지난 2021년 2대 주주로 참여해 설립했다. 임상시험 과정에 필요한 영상 데이터 설계, 촬영 모니터링, 품질 관리, 영상 판독 등을 총괄한다. 또 환자 의료영상, 생체신호정보, 병리정보, 인체유래검체정보 등 영상 데이터를 분석, 임상 약물 유효성을 정확하고 빠르게 평가할 수 있는 서비스를 제공한다. . 이번 팁스 선정으로 트라이얼인포매틱스는 기술 기반 기업 중심의 투자사인 서울대 기술지주회사의 지원을 받게 됐다고 씨엔알리서치는 설명했다. 향후 2년간 약 9억원.. [CRO PR] 씨엔알리서치, 임상데이터 플랫폼 GS 인증 획득 국내 1위 임상대행업(CRO)기업인 씨엔알리서치가 한국정보통신기술협회(TTA) 소프트웨어 시험인증연구소로부터 'GS(굿소프트웨어)' 인증 1등급을 획득했다고 8일 밝혔다. 씨엔알리서치의 인증 제품은 임상시험자동화 플랫폼 '아이엠트라이얼'이다. 아이엠트라이얼은 임상시험 계획부터 데이터 분석까지 임상시험 전주기 과정을 한 장소에서 관리해 효율을 높인 임상시험 소프트웨어다. 윤병선 씨엔알리서치 이사는 "전 세계 임상시험 분야의 핵심 화두는 임상 데이터 관리의 자동화를 통한 임상시험의 효율성 제고"라며 "이번 인증 획득을 통해 고객 신뢰도를 높이고 국가차원 신약 연구 임상에도 기여하게 될 것"이라고 밝혔다. 출처: 뉴스1 기사 전문 https://www.news1.kr/articles/?4641954 임상대행 .. [바이오 홍보] 와이브레인, '마인드스팀'으로 우울증 전자약 재택치료 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인은 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 자사의 처방용 우울증 전자약 '마인드스팀'이 신의료기술평가의 유예대상으로 선정됐다고 22일 밝혔다. 마인드스팀은 인체에 미세 전기자극을 이용해 우울장애 환자 중 경증·중등증 환자의 증상을 개선할 수 있다. 해당 제품은 기존 우울증 치료에서 보편적으로 사용되는 '경두개 자기 자극'(TMS) 방식의 치료기기와 달리, 소형화돼 동네병의원은 물론, 가정에서도 사용할 수 있다는 특징이 있다. 마인드스팀의 임상에 참여한 채정호 서울성모병원 정신건강의학과 교수는 "환자가 매일 병원에 방문하는 불편 없이 재택용 전자약을 통해 집에서 우울증을 치료할 수 있는 대안이 마련된 것은 매우 고무적인 일"이라면서 "재택용 우울증 치료 기술이 미국보다 국내.. 이전 1 다음
