디지털헬스케어홍보대행사 (1) 썸네일형 리스트형 [디지털 헬스케어] 의료기기로의 소프트웨어, SaMD *FDA가 정의한 의료기기로의 소프트웨어에 대한 내용을 번역, 정리하였습니다. 기술이 헬스케어의 모든 요소를 발전시키면서 소프트웨어도 모든 제품에 있어 중요한 부분이 되었다. 여기에는 의료 및 비의료 목적을 모두 제공하는 디지털 플랫폼까지 포괄적으로 포함하고 있다. 그 자체로 의료 기기인 소프트웨어는 의료기기와 관련된 세 가지 유형의 소프트웨어 중 하나이다. 의료기기와 관련된 다른 두 가지 유형의 소프트웨어는 의료 기기에 통합된 소프트웨어 그리고 의료 기기의 제조 또는 유지 관리에 사용되는 소프트웨어가 있다. SaMD는 무엇인가?의료기기로의 소프트웨어(Software as a Medical Device)라는 용어는 국제 의료기기 규제기관 포럼(IMDRF)에 의해 "하드웨어 의료기기의 일부가 아닌 하나 .. 이전 1 다음
